BioNTech, koronavirüs aşısı için Avrupa İlaç Ajansı’na müracaat yaptı

Biontech, koronavirüs aşısı için avrupa i̇laç ajansı'na müracaat yaptı

BioNTech, koronavirüs aşısı için Avrupa İlaç Ajansı'na müracaat yaptı

Amerika Birleşik Devletleri merkezli Pfizer ile Türk bilim insanları Uğur Şahin ve Özlem Türeci’nin kurucu ortağı olduğu BioNTech’in koronavirüse karşı geliştirmekte olduğu potansiyel aşı için Avrupa İlaç Ajansı’na EMA, şartlı piyasa onayı verilmesi mevzusunda müracaat yapıldı. BioNTech’ten yapılan açıklamada, dünkü müracaatla EMA tarafından 6 Ekim’de koronavirüse karşı “BNT162b2” isimli aşı adayına ruhsat verilmesi için başlatılan sürecin bitirildiği belirtildi. Aşının daha evvel SALLA-Cov-2 enfeksiyonu görülmeyen hastalarda yüzde 95 tesirli olduğunun belirtildiği açıklamada, aşının aktifliğinin tüm yaş ve cinsiyet gruplarında meblağlı olduğu vurgulandı. Açıklamada, “EMA, aşı adayının koronavirüse karşı koruma için yararlarının, muhtemel tehlikelerden daha ağır bastığı neticesine varırsa ajans koşullu piyasa onayının verilmesini önerecektir. Bu, BNT162b2’nin 2020’nin sonundan evvel Avrupa’da kullanılmasını sağlayabilir.” ifadelerine yer verildi. Biontech, koronavirüs aşısı için avrupa i̇laç ajansı na başvuru yaptı #1 Açıklamada görüşlerine yer verilen BioNTech Üst İdareyicisi CEO ve Kurucu Ortağı Uğur Şahin, müracaatı koronavirüse karşı aşı çalışmalarında ehemmiyetli bir adım olarak değerlendirdi. Şahin, “Onaylanırsa aşımızın süratli küresel dağıtımını sağlamak için dünya genelinde tertip edici müesseselerle çalışmaya devam etmek istiyoruz. Banale dönebilmek için virüsle gayrete müteveccih küresel mücadelelere katkıda bulunmak istiyoruz.” ifadelerini kullandı. Biontech, koronavirüs aşısı için avrupa i̇laç ajansı na başvuru yaptı #2 Pfizer Üst İdareyicisi Albert Bourla, mevzubahisi müracaatla koronavirüs kriziyle çabada gayretlerinde ehemmiyetli bir km taşına daha eriştiklerini vurgulayarak, “Bu yolculuğun başlangıcından beri insanların bir aşı beklediğini öğreniyorduk ve muhtemel bir onay alır almaz, koronavirüs aşı dozlarını dağıtmaya hazır olacağız.” değerlendirmesinde bulundu. Mevzubahisi aşının onayı için Amerika Birleşik Devletleri Besin ve İlaç Dairesi FDA ile İngiltere İlaç ve Sağlık Mahsulleri Tertip Etme Müesseseyi MHRA başta olmak üzere Avustralya, Kanada ve Japonya’da yetkili müesseselere müracaatta bulunulduğu anımsatıldı. İşletmeler, 6 Ekim’de yaptıkları açıklamada, EMA’nın “BNT162b2” isimli aşı adayını, “Rolling Review” ismi verilen bir süreçle araştıracağını açıklamıştı.

Bir cevap yazın